儿童药市场破千亿！济川等多个品牌强势登榜

　　近十年来，国家政府部门为了鼓励国内药企加大儿科药的研发和生产，陆续出台了系列指导原则、鼓励研发药品清单、优先评审等相关政策，儿科药市场开始逐步扩容。米内网数据显示，2021年国内儿科药销售额合计突破千亿元，同比增长超过14%；加上“三胎”政策的全面放开，国家医保的全速推动，中国儿科用药市场有望迎来新一轮激增。

　　千亿儿科药市场，中成药品牌TOP10亮相

　　米内网数据显示，2017-2019年我国儿科药销售额的复合增长率在8%以上，2020年受到疫情冲击，销售额首次出现下滑。2021年在疫情常态化和可控化下恢复增长，同比增长超过14%，销售额超过千亿规模，可见儿科药市场保持稳定增长，市场空间大。其中，儿科中成药在中国公立医疗机构、城市实体药店及网上药店终端销售额合计近150亿元，同比增幅38.36%。

　　近年来中国公立医疗机构、城市实体药店及网上药店终端儿科中成药销售趋势（单位：亿元）

　　

　　来源：米内网数据库2021年国内儿科中成药TOP10品牌销售额均呈现大幅上涨的市场态势，鲁南厚普制药的小儿消积止咳口服液在中国医疗机构及网上药店终端的销售额增长均超过100%，增速高居首位；中国城市实体药店终端方面，销售额增幅最大的是济川药业集团的小儿鼓翘清热颗粒，2021年同比增长66.63%。

　　2021年中国公立医疗机构终端儿科中成药品牌TOP10格局（单位：亿元）

　　来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

　　2021年中国城市实体药店终端儿科中成药品牌TOP10格局（单位：亿元）

　　来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

　　2021年中国网上药店终端儿科中成药品牌TOP10格局（单位：亿元）

　　来源：米内网中国网上药店终端竞争格局注：销售额低于1亿元用*表示

　　行业占比仅5%！儿科药市场呈现“四少”特点

　　一方面是儿科药市场规模加速扩张，另一方面是儿科药供应尚且短缺。

　　中国是全球第二大儿科用药市场，根据国家统计局的数据，2020年0-14岁少儿人口2.53亿人，约占全国总人口的17.9%，而儿科用药市场规模仅占医药行业的5%左右，市场容量还远远未达到饱和。

　　对于中国儿科药市场现况和未来发展趋势，米内网医院数据研究中心高级研究员谭晓婧在2022米思会的报告中指出，作为特殊的用药群体，儿童有自己独特的生理特点，而目前市场供应呈现出品种少、剂型少、规格少和特药少的“四少”现状。

　　此外，儿科药研发生产也面临诸多挑战：一是政策法规起步晚，相较于美国（1972年开始出台法规鼓励儿科药研发），我国在2011年才正式起步；二是研发成本高，儿科药与成人用药相比，其吸收机制、配方、口味和辅料等差别大、生产工序多、成本偏高，导致企业从事儿科药研发和生产热情较低；三是临床试验难推进，主要体现在伦理学要求高、受试者招募困难、临床机构和专业人员缺乏、临床试验评价风险高等；四是定价机制无明显优势，由于药物有效成分的多少直接影响药物的定价，而儿科药有效成分含量普遍低于成人，导致企业生产利润低、积极性不高。

　　为进一步鼓励国内药企对儿科药的研发和生产，国家政府部门相继出台了一系列鼓励研发、优先审评等相关政策。

　　近十年国家发布的部分鼓励儿科药研发和生产的相关政策

　　来源：国家药监局、国家医保局等，

　　米内网整理尤其对儿科药开通绿色通道，优先审评审批，加快了儿科药的上市进程。截至6月25日，CDE公示的1361个纳入优先审评审批的药品名单中，有133个为儿科药（以产品+厂家计），化学药占129个，中成药占4个；从治疗领域来看，神经系统用药、全身用抗感染用药和抗肿瘤和免疫调节剂排在前三。其中，2021年共有14个产品通过优先审评获批上市，获批数量明显高于往年。此外，“三胎”政策的全面打开，将进一步促进人口数量回升，儿科药市场迎来全线发展机遇。为持续做好保障儿童用药工作，2016-2019年政府部门共制定了三批《鼓励研发申报儿童药品清单》，合计105个品种，有利于引导儿科药研发，驱动企业合理组织生产。

　　大量的政策倾斜，国家医保也“不甘示弱”、争相加码。近年来，国家医保局逐步加大儿科药准入的力度。比如：2017年新增了91个儿科药品品种，药品目录中明确适用于儿童的药品或剂型增加至540个，进一步加强儿童用药保障力度；2019、2020、2021版医保目录调整方案中也分别明确，重点调整及优先纳入儿科药，2021年经谈判准入的34个独家儿科药平均降价55.6%，儿科药可及性得到明显提高。今年6月，国家医保局公布了2022医保目录调整的相关工作细则。同去年对比，新一轮医保谈判流程与关键政策基本一致。不一样的是着重体现了对罕见病治疗药物、儿科药的关注，同时放宽了申报条件；申报条件中包括今年6月30号之前获批的儿科药品和罕见病药品，但并不要求在2017年之后获批。据不完全统计，目前有17款儿科药有望进入2022版国谈目录。其中化学药15个、中成药2个；剂型上以口服溶液、颗粒剂、吸入剂为主；亚类上看，抗癫痫药、免疫抑制剂、厌食症用药等分别占据2个或2个以上的席位。

　　部分有机会准入2022版国家医保目录的儿科药

　　来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

　　根据《意见稿》内容显示，新一轮医保目录调整方案的时间安排是：5-6月准备，7-8月申报，8月专家评审，9-10月谈判，11月公布结果，12月有望形成目录。以去年的时间轴推算，今年8月左右通过初审的药品和信息会进行公示，名单内的品种将被视为取得本轮国谈的“入场券”。届时，哪些品种能成功入选，我们拭目以待！

　　来源：米内网数据库、CDE官网等

　　注：米内网《中国城市实体药店终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；米内网《中国网上药店终端用药格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月19日，如有疏漏，欢迎指正！