造影剂再掀波澜！恒瑞、北陆领跑过评榜

　　踏入2月，造影剂市场再掀波澜，海南普利制药的钆特酸葡胺注射液以仿制4类报产，成都倍特药业的碘普罗胺注射液再有一个规格获批上市。目前，造影剂已有16个品种（48个受理号）报产在审，科伦、圣华曦等企业猛攻首仿。米内网数据显示，2022年前三季度重点省市公立医院终端造影剂销售额同比下滑，TOP20洗牌，碘佛醇注射液首度“登顶”，碘克沙醇注射液跌至第3位，7个产品涨超20%。此外，造影剂已有11个品种过评，恒瑞、北陆领跑，5个品种独家过评。

　　造影剂再掀波澜！倍特8款新品来袭，科伦、圣华曦……猛攻首仿

　

　来源：米内网新版数据库

　　近日，国家药监局发布公告，倍特药业的碘普罗胺注射液以仿制4类报产获批，视同过评。去年8月，倍特药业已拿下该产品首仿。

　　碘普罗胺是由拜耳研发的一款新型、非离子型、低渗性造影剂。米内网数据显示，2022年前三季度重点省市公立医院终端碘普罗胺注射液销售额超过4亿元，同比增长13.53%，是造影剂产品TOP2。该产品仅有拜耳和倍特药业2家拥有生产批文，重庆圣华曦药业和正大天晴药业集团报产在审。

　　值得注意的是，倍特药业目前有8个造影剂（9个受理号）报产在审，其中，钆特醇注射液、碘佛醇注射液、钆特酸葡胺注射液有望拿下国产第2家，钆布醇注射液、钆塞酸二钠注射液、钆贝葡胺注射液有望拿下国产第3家。

　　造影剂报产在审情况

　　来源：米内网新版数据库

　　截至目前，共有16个造影剂（48个受理号）报产在审，其中，钆布醇注射液最火，有5家；其次是钆特酸葡胺注射液，有4家。此外，注射用全氟丙烷脂质微球、碘比醇注射液、氟[18F]化钠注射液、异舒泛蓝注射液4个产品国内暂无仿制药获批，涉及湖南科伦制药、重庆圣华曦药业、原子高科等多家企业。

　　TOP20洗牌！“一哥”跌落神坛，7大产品涨超20%

　　造影剂是医学影像学科必不可少的诊断与鉴别诊断用药品，近年来，医学影像在临床诊断中的应用越来越广泛。米内网数据显示，2021年重点省市公立医院终端造影剂销售规模超过近50亿元，同比增长16.29%；受集采影响，2022年前三季度同比下滑超过25%。从省市格局来看，广东省、北京市、湖南省销售规模位居前三。

　　从厂家格局来看，江苏恒瑞医药、拜耳、博莱科、通用电气、扬子江药业集团居于前五，上海司太立制药大涨超过300%，晋身前十。

　　2022Q1-Q3重点省市公立医院终端造影剂产品TOP20（单位：亿元）

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　注：销售额不足1亿元以*表示

　　产品TOP20中，10个产品销售额超过1亿元，其中碘佛醇注射液、碘普罗胺注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液、碘海醇注射液、碘美普尔注射液为碘盐类X射线造影剂，而碘佛醇注射液则是首度“登顶”。

　　从增速来看，7个产品超过20%，注射用全氟丁烷微球增速最快，达107.80%；其次是钆布醇注射液78.93%，碘佛醇注射液和钆特醇注射液均超过40%。7个产品负增长，碘克沙醇注射液、碘海醇注射液被纳入第五批集采，分别大跌70.26%、64.56%，而碘克沙醇注射液2021年销售额超过15亿元。碘帕醇注射液是第七批集采产品，市场格局将会有何变化？米内网将持续关注。

　　2022Q1-Q3重点省市公立医院终端造影剂品牌TOP20（单位：亿元）

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　注：销售额不足1亿元以*表示

　　品牌TOP20仍是外资企业占据主导，前十位仅有恒瑞医药的碘佛醇注射液和钆特酸葡胺注射液、扬子江药业集团的碘克沙醇注射液。从品牌数量来看，拜耳有4个，通用电气、博莱科各有3个，恒瑞医药、南京正大天晴制药、法国加柏各有2个上榜。

　　此外，2个品牌增速亮眼，南京正大天晴制药的碘帕醇注射液同比增长956.32%，上海司太立制药的碘克沙醇注射液同比增长775.92%。

　　近年重点省市公立医院终端碘佛醇注射液季度销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　碘佛醇注射液是一种新型经血管用药的非离子、低渗透、水溶性、不透射线造影剂。近年来该产品市场规模快速增长，2022年前三季度同比增长43.91%，销售额已超过2021年全年。目前有3家企业拥有生产批文，恒瑞医药市场份额最大，占比超过90%。

　　近年重点省市公立医院终端碘克沙醇注射液季度销售情况（单位：万元）

　　来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局

　　碘克沙醇注射液2018年销售额突破10亿元大关，2021年则超过15亿元。值得一提的是，该产品从2021年第四季度开始急速下滑，2022年前三季度同比下滑超过70%，排名下跌至第三。从市场份额来看，扬子江药业集团从2021年11%增长至2022年前三季度超过35%，跃升到第一位，通用电气、南京正大天晴制药分别位居第二、三。

　　造影剂过评情况

　　来源：米内网新版数据库

　　截至目前，造影剂已有11个品种（43个受理号）过评，其中，恒瑞医药和北陆药业领跑过评榜，各有5个品种过评。

　　从品种来看，碘克沙醇注射液是过评大户，有6家企业过评。此外，5个品种为独家过评，分别是湖南科伦制药的钆特醇注射液、北京北陆药业的钆喷酸葡胺注射液、成都倍特药业的碘普罗胺注射液、江苏恒瑞医药的碘佛醇注射液和碘化油注射液（罂粟乙碘油注射液）。

　　资料来源：国家药监局官网、米内网数据库等

　　注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！