江苏第三批药品集采，纳入独家品种，联动集采最低价

　　11月4日，江苏公布该省第三轮药品带量采购方案（征求意见稿），该稿件的关键细节信息还未明确，但大致可以看出此次集采的大致轮廓。

　　集采范围：

　　已在江苏挂网的未过评品种，采购周期至少2年

　　此次集采的品种范围，应该是已经在江苏挂网但未过评的品种，从中筛选出一些品种，拿出存量的80%（抗生素为70%）出来进行带量采购。

　　采购周期为两年，必要时可以延长一年。因此，理论上是三年，三年可以发生很多意想不到的事情，因此企业应该慎重决策。

　　带量采购价格已经联动到江苏

　　引入广东备选价格

　　方案的核心部分是中选规则，分为独家和非独家两部分。

　　看到这里，脑海中马上浮现广东联盟中成药、西药的分类方式，果不其然，江苏此次集采的限价就吸纳了备选价格，一看就知道是来源于广东，因为这是广东首创。

　　限价：江苏挂网价及全国带量采购最低价（含备选），企业报价不得高于限价。这一条除了备选价格纳入其考虑之外，也说明了带量采购价格已经联动到江苏。

　　独家品种

　　独家品种报价不高于全国最低价的，拟中选

　　独家品种在最低价省份中选的，带自身 80%意向量；在最低价省份备选的，带自身 30% 意向量，在此基础上，降幅每增加 1%，带量比例增加 5%。

　　这一量价挂钩机制，可以看出几乎是建立在广东联盟规则基础上的，对备选的设定，按降幅来逐渐給量，有一种广式烧鹅嵌入苏式月饼做馅的既视感。

　　非独家品种

　　报价最低的TOP40%或降幅达50%

　　同组企业符合以下条件之一的拟中选：

　　（1）按报价由低至高排序，排名在同组前 40%（四舍五入取整）的企业拟中选，同组中选企业数最多不超过 3 家。报价相同时，医药工业主营业务收入排名靠前的优先（以工业和信息化 部最新版《中国医药统计年报》为准）。

　　（2）降幅达到 50%的，拟中选且中选企业数量不限。

　　上述两个条件，要么价格在最低的前40%部分即可拟中选，或者只要降幅达到50%的就可拟中选且数量不限。

　　对于非独家未过评品种，由于厂家数量众多竞争激烈，因此，中选规则仅考虑价格因素，简单粗暴，利于政策快速落地，厂家也好考虑报价，干干脆脆，不拖泥带水。

　　进行组间/组内价格纠偏，进行价格平衡

　　拟中选结果出来后，还没完，还得进行价格纠偏。这一做法是吸收了国家第七批集采的做法，对不同品种之间的价格也设置了限制条件。

　　拟中选企业的最终报价，分为组间纠偏及组内纠偏两种方式进行价格纠偏：

　　（1）组间纠偏。所有非独家品种的最高价拟中选企业，根据其最终报价与同品种最低中选价的比值由高至低排序，排名前10%（四舍五入取整）的，应进一步降价，使价差比值达到剩余90%拟中选企业的平均价差比值。

　　也就是：最高价/最低价的比值进行由高到低的排序，排名前10%的还得降价，怎么降价呢？要是价差比值与后90%的平均价差比值一致。

　　因此，后90%的拟中选企业平均价差就是一个关键的阈值，这一阈值起到了平衡整体非独家品种价格的作用。打个不恰当的比方，就是用“穷人”的平均收入比值，来平衡最有钱的Top10那群人的收入水平。

　　除了上述的组间纠偏，还有组内纠偏：

　　（2）组内纠偏。同组中选企业数量达到 2 家及以上的，组内拟中选产品应满足以下条件之一：

　　a.价格≤同组最低价的 1.8 倍；b.降幅≥50%；c.单片（粒/支）价格≤0.1 元。

　　一看这三个条件，有一种熟悉的配方、熟悉的味道，隔着电脑屏幕都能飘过来。这不就是国家药品集采的拟中选三条件吗？直接用到了江苏集采，只不过国家集采是采用充分条件，而江苏则作为必要条件，可见江苏活学活用。

　　这一纠偏方式在于对同组内企业之间的价格再次起到一个平衡作用，也就是同组内大家的加价差不能突破1.8倍、或者降幅需要在50%以上，或价格绝对值在1毛钱内。

　　那么，如果有企业就是不同意纠偏咋整呢？方案规定：

　　对不接受拟中选价格纠偏要求的拟中选企业，取消拟中选资格，不再递补。拟中选产品以最终报价为中选价格。

　　流标品种处理

　　对独家品种重点监测约谈，非独家增加一轮竞价

　　（1）独家品种流标。流标独家品种将在平台予以单独标识，其采购情况纳入重点监测范围并定期通报。公立医疗机构采购流标品种时应予以报告说明，对采购流标独家品种金额排名靠前的将予以约谈。

　　对独家流标品种进行重点监测+约谈，基本上可以断了临床继续按之前那样的用量了，这一招可出现企业消极参与或甚至不参与集采的风险。

　　而对于非独家流标，则增加一轮竞价，相当于给予一次机会，请各家企业慎重考虑后果，因为方案规定：对重新竞价后仍然流标的非独家品种，省平台挂网价最低的拟中选，其余企业在采购周期内暂停挂网。

　　（2）非独家品种流标。对流标非独家品种，增加一轮竞价，同品种所有企业合为一组重新报价，报价最低且不高于本产品全国最低价和我省挂网价的 1 家企业拟中选，最低报价企业 2 家及以上时，2021 年度省平台采购量大的企业优先。

　　采购量分配：

　　锁定价格较低的20%首先分配

　　其余60%医疗机构自主选择

　　在中选产品确定后，独家品种的约定采购量按照中选规则进行分配即可，关键是非独家品种的分配，直接决定了后续各家中选企业在医院的准入及使用量。

　　非独家品种分配分为两步：

　　第一步，分配优先量。医疗机构将同品种意向采购量的 20%作为优先量，分配给同品种价格最低的前 50%企业。

　　请注意，第一步是将最低价前50%的企业获得医院意向采购量的20%，这意味着医疗机构尽管有一定的自主选择权，但第一步必须使用价格价低的企业的20%，等于是锁定了这部分采购量和价格，医院几乎没得选。这是法定的。

　　而第二步，则是余量60%（存量80%减去第一步已分配的20%），才是医疗机构真正有自主选择权的部分，但还是建立在“质优价宜”的指导意见上的。

　　第二步，分配剩余量。医疗机构可结合临床需求，将同品种意向采购量的 60%作为剩余量，分配给同品种中质优价宜的中选产品。

　　江苏对采购量的分配方式，看得出很多集采项目的影子，比如说高值耗材、胰岛素、中成药。削峰填谷+自主选择已经成为一种主流的分配方式。

　　小结

　　1、首先，我们应该从中看到，带量采购方式逐渐在替代和置换挂网采购，从江苏已经挂网中的未过评药品遴选部分产品进行带量采购，就可以充分看到这一趋势；

　　2、带量采购的价格正在联动，当然这不是什么新鲜事，从北京药品、高值耗材集采的带量联动就已经开始显现，到江苏第三轮，考虑了各省省级、省际联盟的最低价作为关键限价指标，这一趋势更加明显；

　　3、江苏第三轮药品集采，借鉴、吸收了国家第七批集采，以及广东联盟集采的做法，在量价挂钩、采购量分配方式上，都有自己的思路，可见各项目之间的借鉴对下一个集采项目的促进作用是明显的。

　　4、江苏考虑了价格纠偏因素，同时兼具组间和组内的价格平衡关系，这对稳定价格预期起到了很好的作用；

　　5、江苏采购量分配方式既锁定了价格价低的中选产品，同时也给医疗机构一定的自主选择权。企业应充分看到集采不仅在准入层面重视报价策略，同时也需要在临床层面进行报量、勾标管理。