全国首次!中药饮片省际联采方案正式出炉!

2022-11-02 10:24
news.PharmNet.com.cn 2022-11-02 医药经济报 字号:放大 正常

  10月31日,三明采购联盟(全国)中药(材)专区(山东互联网中药材交易中心)对《三明采购联盟省际中药(材)采购联盟中药饮片联合采购文件》(简称《文件》)公开征求意见,公示时间截至2022年11月4日。
  市场分析人士指出,《文件》的发布标志着中药饮片联采进入新阶段,行业将形成由政府和市场共同推动下的新格局,“保质、提级、稳供”模式将整体带动中药饮片行业的全面升级。
  “优质优价”成竞逐焦点
  企业迎大考
  省际联盟的招采品种越来越多的趋势已然明显,继国家带量采购后,如今省级和地方层级的带量采购也在全国多点开花。作为进一步深化医药卫生体制改革的突破口,药品带量采购被产业寄予厚望,促进行业转型升级、淘汰落后产能的顶层设计意图清晰可见。
  集采范畴由最初的化药逐步向中成药、生物药、医械耗材等拓展,此次更是直指中药饮片。业界普遍认为,产品质量无疑将成为中药材药企角逐集采的竞争核心。
  《文件》提出了“保质、提级、稳供”的中心思想,明确了不以简单的降价为目的,以实现中药“优质优价”的高质量发展。针对即将展开联采的中药饮片,在执行标准、性状描述、品规编号、规格等级等方面,《文件》采购方案中特别对供应企业的质量控制、溯源体系、种植基地、道地产区、供应能力等提出了细化要求。
  具体来看,本次十五个省(区、市)组成的采购联盟将目光瞄准中药饮片领域,共涵盖21个品种的42个品规,包括黄芪、党参片、金银花、当归、麸炒白术、红花、烫水蛭、麦冬、黄连片、太子参、白芍、甘草片、地龙、川芎、丹参、黄岑片、山药、蒲公英、牡丹皮、桔梗。
  针对中药饮片质量差异大、价格波动高、供应不稳定、生产流通市场不规范等状况,本次中药饮片联采均明确了相关规则。比如,针对中药饮片长期的质量水平不一,同一品种质量层级过多的问题,这次联采将每个品种划分为选货、统货两个规格。如黄芪,统货的最高限价为81元每公斤,选货的最高限价为108元每公斤,每公斤相差27元。
  在具体竞价环节,《文件》规定,对有效申报企业统货、选货进行评审分组,一个品规为一个评审组。同一评审组,有效申报企业不足3家的,则取消本品规采购。而中药饮片联盟采购拟中选药品需要通过综合评审、竞价报价两个环节确定。
  综合评审包括考量是否自有中药材种植基地,是否与种植基地签订供货协议,是否拥有饮片生产、药材追溯、饮片销售全过程追溯体系,医疗机构的需求情况,与同评审组最低报价的差距,质量控制,供应保障,道地药材,GAP基地等因素。
  随后,根据有效申报企业的顺位,确定入围竞价报价环节的企业名单。最多入围企业数根据同评审组有效申报企业数确定,当符合条件的企业数量在6家及以上之后,企业入围概率只有30%,最多为50家。
  报价环节则主要围绕各评审组所有入围产品开展。第二轮报价须不高于最高有效申报价及其首轮报价,超过的视为无效报价,取消入围资格。拟中选药品的确定只需要符合以下两个条件之一即可:
  此外,本次联采企业申报工作将采用线上方式进行,所有资质文件须线上提交,申报企业须在规定时间内登录交易平台(山东互联网中药(材)交易中心官网)注册、办理CA、报名,上传资质资格材料。入围结果公示、中选结果公示也都通过交易平台公示。企业入围报价竞价资格后,还须在规定时间内提交产品样品并在交易平台内维护对应的药品信息、检验报告等资料,由专家进行质量等级符合性检查。
  目前,多地已经陆续对中药饮片集采采取新动作,“优质优价”是共同倡导的主旋律,规范提质将成为中药企业未来较长一段时间内的主题词。随着本次《文件》发布,中药材行业的大洗牌将得到加速。
  数字化赋能
  促进改革果实惠及大众
  在业内看来,数字化的广泛应用无疑是实现中药饮片集采的重要支撑。2020年7月,依托济南中医药产业基地和山东互联网医保大健康服务平台建立的数字化交易平台“山东互联网中药材交易平台”正式揭牌。
  该平台通过建立中药材交易数字化服务体系、基于区块链技术的质量追溯体系和国际互认的检验检测体系,推动中药材交易从线下走到线上,为开展中药饮片集采提供了坚实基础。
  此外,该平台也为联盟省(区、市)中药材集中带量采购和经贸合作提供有力支撑,同时还将面向国内国际市场开展经贸业务,努力使之成为国际化的中药材互联网交易中心,打造中医药领域互联互通的大门户、先行先试的大平台。
  与此同时,作为市场化的交易平台,该平台还将充分发挥市场配置资源的作用,坚持平时服务、灾时应急相结合,进一步提升中药材应急储备保障能力,做到关键时刻调得出、供得足、用得上。
  2021年12月,在国家医保局的支持指导下,由山东省牵头的省际中药(材)采购联盟加盟三明采购联盟(全国),与三明采购联盟(全国)中药(材)分部合并成立三明采购联盟(全国)省际中药(材)采购联盟,由三明采购联盟(全国)中药(材)专区(山东互联网中药材交易中心)提供技术及服务支撑。
  利用数字化手段,三明采购联盟(全国)以实现跨区域联合采购为目标,目前已实现“合量议价”和跨区域数据互联互通。合量议价方式为三明采购联盟(全国)平台支持价格联动,通过集合联盟地市的采购订单量,实现以量换价,提升谈判议价能力,进一步降低药品和医用耗材采购成本。
  三明采购联盟平台的持续推进,不仅将药品耗材虚高价格打了下来,规范药品耗材采购与使用行为,还通过堵浪费、腾空间、调结构,推动“腾笼换鸟”,促进联盟成员地区医药、医保、医疗“三医联动”综合改革见成效。
  业内普遍认为,中药材区域价格体系差异较大、缺乏常态化质量监测和全链条质量追溯体系等沉疴痼疾,长久以来掣肘着我国中医药产业的升级发展。凭借数字化交易平台优势,随着中药集中带量采购的有序开展,不合理的价格水分被迫挤出,患者将能用上质优价廉的放心中药材。